सूत्रों ने कहा कि कोविशील्ड और कोवैक्सिन के टीके बाजार में बिक्री के लिए मंजूरी दे दी गई है

नई दिल्ली:

सूत्रों ने कहा कि कोविशील्ड और कोवैक्सिन को भारत के दवा नियामक ने बाजार में बिक्री के लिए मंजूरी दे दी है। हालांकि, इसका मतलब यह नहीं है कि दो सीओवीआईडी ​​​​-19 टीके जल्द ही दुकानों पर उपलब्ध होंगे, हालांकि लोग उन्हें अस्पतालों और क्लीनिकों से खरीद सकेंगे, सूत्रों ने कहा है। उन्होंने कहा कि सरकार से मुख्य विवरण की प्रतीक्षा है।

आपातकालीन उपयोग के लिए, सुरक्षा डेटा को भारत के औषधि महानियंत्रक, या DCGI को 15 दिनों के भीतर देना होगा, लेकिन बाजार की मंजूरी डेटा छह महीने के भीतर नियामक को देना होगा।

दो टीकों की बाजार बिक्री को न्यू ड्रग्स एंड क्लिनिकल ट्रायल रूल्स, 2019 के तहत मंजूरी दी गई थी।

Covaxin निर्माता भारत बायोटेक और कोविशील्ड निर्माता सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया, या SII ने नियामक को चल रहे नैदानिक ​​​​परीक्षणों का डेटा दिया था, जिसने 19 जनवरी को COVID-19 पर एक विषय विशेषज्ञ समिति द्वारा अनुमोदन की सिफारिश के बाद बाजार में बिक्री को मंजूरी दी थी।

एसआईआई में सरकार और नियामक मामलों के निदेशक प्रकाश कुमार सिंह ने 25 अक्टूबर को डीसीजीआई को एक आवेदन दिया था जिसमें कोविशील्ड के लिए नियमित बाजार प्राधिकरण की मांग की गई थी। “कोविशील्ड के साथ इतने बड़े पैमाने पर टीकाकरण और COVID-19 संक्रमण की रोकथाम अपने आप में वैक्सीन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का प्रमाण है,” उन्होंने कहा था।

डीसीजीआई को भेजे गए एक आवेदन में, हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक के निदेशक वी कृष्ण मोहन ने समाचार एजेंसी कोवैक्सिन के लिए नियमित बाजार प्राधिकरण की मांग करते हुए पूर्व-नैदानिक ​​​​और नैदानिक ​​​​डेटा के साथ रसायन विज्ञान, निर्माण और नियंत्रण के बारे में पूरी जानकारी प्रस्तुत की। पीटीआई ने सूचना दी।

भारत में दैनिक COVID-19 मामलों में 0.1 प्रतिशत की मामूली वृद्धि देखी गई, लेकिन सकारात्मकता दर एक चिंता का विषय बनी रही क्योंकि यह लगभग 20 प्रतिशत तक उछल गई क्योंकि देश में आज लगातार तीसरे दिन तीन लाख मामले दर्ज किए गए।

भारत का COVID-19 टीकाकरण कवरेज 163.84 करोड़ खुराक को पार कर गया है। भारत की कम से कम 72 प्रतिशत वयस्क आबादी को पूरी तरह से टीका लगाया गया है जबकि 15-18 वर्ष आयु वर्ग के लगभग 52 प्रतिशत बच्चों को पहली खुराक का टीका लगाया गया है।

सक्रिय मामले घटकर 22,02,472 हो गए हैं और अब इसमें कुल संक्रमणों का 5.46 प्रतिशत शामिल है, जबकि राष्ट्रीय COVID-19 वसूली दर घटकर 93.33 प्रतिशत हो गई है।